Проверка фактов об электронной карте пациента (EPR): риски, права и возражения

Электронная карта пациента, или сокращенно ePA, - один из самых амбициозных проектов по оцифровке данных в системе здравоохранения Германии. Он призван централизовать медицинскую информацию - от заключений и результатов лабораторных исследований до планов приема лекарств, прививок и больничных справок. Врачи, терапевты, аптеки и пациенты должны лучше взаимодействовать друг с другом, избегать дублирования обследований и повышать качество лечения.

То, что на бумаге звучит современно и эффективно, на практике вызывает множество вопросов: Кто имеет доступ? Насколько безопасны данные? И самое главное: хочу ли я, чтобы вся моя медицинская информация хранилась и была доступна централизованно - даже если я об этом не просил?

Лично я решил не соглашаться с автоматическим созданием ЕПВ и воспользовался своим правом на возражение. В этой статье я объясняю, почему. Но прежде чем перейти к критике, стоит оглянуться назад: как вообще появилась электронная карта пациента? Кто его планировал? Кто двигает ее вперед? И как изменилась правовая база за последние годы?

---

Последние новости об электронной карте пациента

21.01.2026: Психологические и терапевтические профессиональные организации предостеречь от трансграничного доступа к конфиденциальным медицинским данным в электронной карте пациента (ЭПР) в рамках Положения ЕС о доказательствах. По мнению Немецкой сети психотерапевтов (DPNW) и Профессиональной ассоциации немецких психологов (BDP), планируемая национальная имплементация может позволить властям других стран ЕС запрашивать данные ЭПР - даже если соответствующие факты не являются наказуемыми по немецкому законодательству. В связи с этим ассоциации призывают усовершенствовать закон, чтобы обеспечить врачебную тайну и защиту ОРП, а также создать так называемую „зону, свободную от наблюдения“ для особо чувствительных медицинских данных. Критике подвергается неясная правовая ситуация и риск того, что конфиденциальная медицинская информация может быть передана без надлежащей защиты.

03.11.2025: По данным компании WELT, все больше и больше пациентов открывают для себя преимущества электронной карты пациента (ePA). Неправильные или вымышленные диагнозы в их медицинских картах - иногда с серьезными последствиями, например, при переходе на частное медицинское страхование. Особенно часто эти сомнительные записи касаются психических заболеваний или несуществующих состояний, таких как обмороки или гастрит. По-видимому, все дело в системе финансовых стимулов, которая поощряет завышенные диагнозы. Однажды поставленный диагноз трудно исправить или снять. Эксперты призывают к регулярным проверкам EPR, поскольку неверная информация может привести к серьезным долгосрочным проблемам.

---

---

История и правовая база

Идея централизованной цифровой записи не нова. Еще в конце 1990-х годов появились идеи о том, как можно более структурированно регистрировать медицинские данные и делать их доступными через институциональные границы. Первые проекты, такие как электронная медицинская карта (eGK), должны были заложить техническую основу, но проект то и дело срывался. Опасения по поводу защиты данных, отсутствие инфраструктуры и политические разногласия мешали быстрому внедрению.

Эта тема набрала обороты в 2010-х годах - не в последнюю очередь из-за растущего давления на расходы в секторе здравоохранения и растущего значения цифровых технологий. Электронная карта пациента пропагандировалась как строительный блок более эффективной, сетевой системы здравоохранения.

Закон о защите данных пациентов (PDSG) и введение ePA

Решающий шаг был отмечен Закон о защите данных пациентов (PDSG), который вступил в силу в октябре 2020 года. Он обязывает больничные кассы с 1 января 2021 года предлагать всем застрахованным лицам электронную карту пациента - первоначально на добровольной основе. Использование этой системы оставалось необязательным, и зарегистрированные лица могли сами решать, какие данные записывать и кому разрешать к ним доступ.

Техническую поддержку в реализации проекта оказали gematik GmbH, компания под контролем Федерального министерства здравоохранения, в которой представлены страховые компании, ассоциации врачей, аптеки и больницы. ePA должна не только объединять медицинские документы, но и быть связана с цифровыми идентификаторами, электронными рецептами и электронным планом приема лекарств в долгосрочной перспективе.

От „opt-in“ к "opt-out": введение "ePA для всех"

Цифровой закон, принятый в январе 2024 года, изменил парадигму: в будущем электронные карты пациентов должны были автоматически создаваться для всех людей, имеющих обязательную медицинскую страховку, если только они не будут активно возражать против этого.

Эта новая версия, часто называемая „ePA для всех“ будет вводиться постепенно с 1 января 2025 года.

В конкретном смысле это означает, что каждый, кто не подает возражений, Автоматически создается цифровой файл, в который врачи, больницы и другие стороны могут вносить данные. Эта процедура известна как модель „opt-out“ и является весьма проблематичной с точки зрения многих экспертов по защите данных. Это связано с тем, что не каждое застрахованное лицо будет достаточно проинформировано или будет иметь технические средства для своевременного возражения.

Срок подачи возражения не является стандартным для всей страны, а зависит от конкретной больничной кассы. Многие предлагают подать возражение через портал для клиентов или в письменном виде - иногда только после входа в систему или аутентификации. Я сам выбрал этот способ, чтобы сохранить контроль над своими медицинскими данными.

Отказ от услуг - сомнительный стандарт

Переход к автоматическому созданию электронной карты пациента напоминает мне другой опыт по своей базовой структуре:... Нежелательный перенос моих учетных записей электронной почты в облако Microsoft через HostEurope. Там также в фоновом режиме было проведено централизованное переключение - без моего активного согласия на это. В нем просто говорилось: „Если вы не возражаете, мы проведем замену“.“ Для меня это было явным посягательством на мой цифровой суверенитет.

Аналогичная ситуация складывается и с ЭПД „для всех“: не те, кто участвует, должны предпринимать действия, а те, кто не хочет участвовать, вынуждены это делать. Этот принцип может быть удобен для многих, но с точки зрения критически настроенного гражданина он проблематичен. Это связано с тем, что он перекладывает ответственность с поставщика на пользователя и предполагает молчаливое согласие там, где на самом деле необходимо сознательное решение.

Введение и основные этапы развития ЭПА

Первая версия ePA стала доступна с 1 января 2021 года - но только по прямому запросу застрахованного лица. Те, кто активно согласился на это, могли завести ePA через свою больничную кассу и хранить в нем первичные документы, такие как письма от врача или рентгеновские снимки. Доступ врачей в то время также был возможен только с согласия - в каждом случае на уровне документов. Однако уже на раннем этапе стали заметны первые недостатки:

• Многие практики еще не были технически подключены,
• пользовательские интерфейсы были непоследовательными
• и даже преданные пользователи жаловались на непонятные процессы.

Кроме того, первые версии ePA нельзя было использовать без совместимого смартфона или нового удостоверения личности с функцией онлайн. Это было серьезным препятствием, особенно для пожилых людей или менее подкованных в технологиях пациентов. Обещанные преимущества - например, беспрепятственный доступ к данным при смене врача - вряд ли можно было реализовать в реальности.

Развертывание версии 3.0 - „ePA для всех“

В рамках цифровизации здравоохранения в 2023 году будет разработана так называемая ePA 3.0 для всех продвигается вперед. Эта версия будет использоваться повсеместно с 1 января 2025 года - и будет автоматически устанавливаться для всех застрахованных лиц, если не поступит возражений. Ключевые особенности нового поколения:

• Полностью автоматическая передача данныхМедицинские практики и больницы хранят медицинские данные непосредственно в ePA - без необходимости индивидуального подтверждения пациентом в каждом конкретном случае.
• Операционная совместимостьВ будущем обмен документами и данными между различными организациями также должен стать проще.
  Централизованные решения по хранению: ePA хранится в сертифицированных центрах обработки данных - на серверах, управляемых компанией gematik или ее партнерами.
• Планируемое использование искусственного интеллектаВ будущем данные в ePA также могут использоваться для оценки, исследований или автоматизированной поддержки лечения - предположительно, только в анонимном виде, но это не прекращает дискуссию о реальной анонимности.

Однако для большинства пользователей невозможно точно определить, где находятся их данные, кто имеет к ним доступ и какие процессы выполняются в фоновом режиме.

Обязанности поставщиков услуг

Внедрение ePA 3.0 изменит систему не только для пациентов, но и для врачей, аптек и больниц. В будущем они будут обязаны активно вносить соответствующие медицинские данные в ePA. К ним относятся, например

• Диагнозы
• Планы приема лекарств
• Заключения и письма врачей
• Вакцинация
• Информация о госпитализации

Это обязательство регулируется законом и будет применяться с 1 января 2025 г. Поставщиков услуг, которые отказываются его выполнять, ожидает сокращение вознаграждения или другие последствия. Компания gematik предоставляет технические стандарты и интерфейсы для этого, но не все организации готовы к этому.

Это также вызывает неуверенность со стороны практиков: не только потому, что возрастают трудозатраты, но и потому, что многие врачи едва успевают информировать своих пациентов о системе, как им приходится знакомиться с ней самостоятельно. В действительности это создает систему принуждения с обеих сторон - с нечетким контролем и ограниченной прозрачностью.

Права застрахованных лиц: проверка, контроль и аннулирование

Согласно закону, электронная карта пациента должна принадлежать застрахованному лицу - не страховым компаниям, не врачам и не гематикам. Фактически, каждый застрахованный имеет на это право,

• просмотр всех данных, хранящихся в ЭПР,
• контролировать доступ третьих лиц,
• удаление отдельных записей
• и даже деактивировать или навсегда закрыть весь файл.

Однако практика показывает иную картину: Любой, кто входит в систему, часто не видит ожидаемого обзора, а сталкивается с техническими трудностями, различными интерфейсами приложений в зависимости от страховой компании и зачастую с плохим удобством использования. Обещанный контроль документов на индивидуальном уровне - т. е. возможность указать, какой именно врач что может видеть - также сложен и для многих не интуитивен.

Еще один момент: даже если некоторые данные удалены, неясно, были ли они уже загружены врачами, клиниками или другими организациями и в каком объеме. Хотя закон предусматривает, что данные могут использоваться только в целях лечения, реальной возможности проследить за этим нет. Права существуют в теории, но на практике их трудно обеспечить.

---

Опрос по поводу анонсированного цифрового удостоверения личности

---

Протест или отказ: кто, как и как долго?

С момента введения так называемой „процедуры отказа“ для ePA 3.0:

Каждый человек, имеющий обязательную медицинскую страховку, автоматически получает цифровой файл - если только он не возражает против этого.

Возражение должно быть подано до начала автоматизированного заполнения, т.е. до 1 января 2025 года. Важно:

Если вы возражаете против этого, вы можете прекратить использование ePA, но данные, которые уже были сохранены, могут сохраняться до тех пор, пока они не будут активно удалены. Хотя „ретроактивная аннуляция“ предусмотрена законом, ее реализация в системах больничных касс зачастую неточна или непрозрачна.

Само возражение не регулируется централизованно. Каждая страховая компания предлагает свои собственные процедуры:

• Обычно онлайн через соответствующие Портал для клиентов - но зачастую только с помощью логина и двухфакторной аутентификации,
• или в письменном виде по Почта или форма.

В моем случае мне пришлось явно заходить на портал для клиентов, искать нужную функцию и затем подтверждать ее TAN или паролем. Это требует не только технических знаний, но и времени и внимания - то, чего часто не хватает пожилым людям или тем, кто менее разбирается в цифровых технологиях.

Прозрачная информация заранее? Совсем нет. Многие застрахованные узнают лишь случайно, из сообщений СМИ или разговоров со знакомыми, что они должны возражать, если не хотят получить досье. Страховые компании не обязаны активно предоставлять информацию в достаточной форме.

На практике: регистрация, использование, проблемы

Если вы хотите активно пользоваться ePA, вам, как правило, необходимо загрузить приложение от вашей больничной кассы - например, „Meine DAK“, „TK-App“ или „ePA-App der AOK“. Эти приложения содержат области доступа к электронной карте пациента и предлагают следующие основные функции:

• Отображение сохраненных документов (PDF-файлы, записи, планы приема лекарств и т.д.)
• Обмен документами с лечащими врачами
• Управление правами доступа

Регистрация происходит через личный онлайн-кабинет - обычно с:

• Номер страховки,
• Пароль,
• а в некоторых случаях - новую ID-карту с активированной функцией онлайн-идентификации (eID).

Также часто требуется двухфакторная аутентификация, например, с помощью SMS-TAN или подтверждения в приложении. Многие пользователи считают этот процесс технически перегруженным, особенно если учесть, что зачастую нет центральной платформы, а есть множество различных приложений разного качества.

Интеграция также не стандартизирована со стороны поставщиков услуг - врачей, клиник и аптек. Несмотря на то, что с 2025 года существует обязательство вносить соответствующие медицинские данные в ePA, техническое оснащение многих медицинских учреждений все еще оставляет желать лучшего. Не хватает обучения, интерфейсов, концепций защиты данных, а зачастую и времени. Короче говоря, идея прекрасна, амбиции высоки - но повседневная жизнь показывает:

• Многие пациенты не понимают, как использовать ePA.
• У многих врачей нет времени, чтобы правильно их заполнить.
• Многие страховые компании работают технически и коммуникативно несогласованно.

Самая важная информация в электронной карте пациента: Интервью с хакерами из ePA | хайзе и к'т

Потенциал: чего может достичь ЭПА

Было бы нечестно указывать только на слабые стороны электронной карты пациента, не называя при этом возможностей, которые могут быть связаны с продуманным внедрением электронной карты пациента:

• Лучшая информация в чрезвычайных ситуацияхЕсли у врача скорой помощи есть доступ к текущим диагнозам, лекарствам или предыдущим заболеваниям, это может спасти жизнь.
• Сокращение числа дублирующих обследованийЕсли рентгеновские снимки или лабораторные показатели доступны централизованно, их не нужно собирать несколько раз - это экономит время, деньги и ресурсы.
• Улучшенная хронология для хронически больных пациентовePA может помочь быстрее распознавать взаимосвязи, особенно в случае сложного течения болезни.
• Технологии будущегоСтандартизированная структура данных - необходимое условие для полноценного использования анализов с поддержкой ИИ или персонализированных методов лечения в будущем.

Правильно задуманная и последовательно реализованная система ePA может стать долгосрочной медицинской памятью - не только для врачей, но и для пациентов, которые хотят лучше понимать и контролировать свою историю.

Риски: Защита данных, неправомерное использование, недостаток прозрачности

Но на самом деле все гораздо сложнее. Это связано с тем, что цифровизация медицинских данных создает и новые риски:

• Централизация конфиденциальной информации всегда создает потенциальные поверхности для атак. Чем больше данных находится в одном месте, тем больше привлекательность - не только для хакеров, но и для игроков с коммерческими интересами.
• Предполагаемая анонимность медицинских данных, например, в исследовательских целях, во многих случаях не может быть проверена с уверенностью. Сайт Реконструкция личных профилей на основе комбинаций (возраст, место жительства, редкие заболевания и т.д.) остается реальной проблемой.
• Непрозрачная процедура отказа от участия переложить ответственность с системы на гражданина. Любой, кто не возражает активно, считается согласным - даже если он никогда не был должным образом информирован.
• Технические зависимостиePA находится в облаке и управляется партнерами gematik - часто частными организациями. Что произойдет, если провайдер выйдет из строя или будет поглощен? Кто несет ответственность в случае утечки данных?

Кроме того, вполне вероятно, что в будущем сторонние поставщики или корпорации разработают свои желания, например, в фармацевтических исследованиях или страховой индустрии. Даже если в настоящее время доступ к данным ограничен законом, история показывает, что со временем требования к защите данных могут меняться - часто тихо и незаметно.

Кому может быть полезна электронная карта пациента?

Для людей со сложными или хроническими заболеваниями электронная карта пациента (ЭПР) может принести реальную пользу. Рассмотрим, например, пациентов, которые регулярно проходят лечение у нескольких специалистов, в клиниках или реабилитационных центрах: Если результаты обследования, планы приема лекарств, больничные заключения и письма врачей хранятся централизованно и доступ к ним контролируется лечащими врачами или терапевтами, это заметно улучшает непрерывность лечения. Исследования показывают, что именно в сценариях, где происходит сбор документов, обмен данными между учреждениями и возникают чрезвычайные ситуации с быстрым доступом к информации, ePA используется в наибольшей степени.

Особенно когда необходимо избежать повторений, когда происходят непредвиденные события или когда нужно тщательно согласовать прием определенных лекарств, ePA - при правильном использовании - может стать настоящим облегчением. Централизованный файл также обеспечивает надежный обзор для людей, которые много путешествуют или часто переезжают из одной медицинской практики в другую.

Люди, которым полезен ePA

Почему ePA приносит мало пользы другим

С другой стороны, для застрахованных лиц, которые в настоящее время имеют стабильное здоровье, нуждаются в небольшом уходе со стороны нескольких специалистов и чье лечение остается в основном управляемым, введение ePA не обязательно дает очевидные преимущества и даже может нести в себе недостатки. Если обмен данными или документами практически не требуется, в нем не участвуют многочисленные заинтересованные стороны, а история болезни пациента ясна, то централизованные файлы скорее напоминают инфраструктуру, которая требует больше усилий, чем пользы: Регистрация, назначение прав, процессы входа в систему, обслуживание данных.

Кроме того, для таких людей возрастает риск того, что конфиденциальные данные будут храниться централизованно и не будут использоваться в повседневной жизни - риск пробелов в доступе, недопонимания или непреднамеренной передачи данных возрастает по сравнению с реальной пользой. Эксперты по защите данных отмечают, что к централизованной файловой системе следует относиться более критично, особенно если практическая польза от нее невелика.

Примеры людей, которым эПА не принесет пользы

Перспективы: Куда движется система?

Ближайшие годы станут решающими в определении того, станет ли ePA полезным инструментом или бюрократическим риском для безопасности. Политические сигналы ясны: они хотят цифровизации - и хотят ее быстро. Но скорость не заменит усердия. Вопросы остаются без ответа:

• Будет ли централизованный обзор того, кто и когда получил доступ к данным?
• Станет ли отказ от участия нормой и для других проектов?
• Будут ли данные о здоровье когда-либо связаны с другими государственными источниками данных (налоговыми, трудовыми, социальными службами)?
• Как долго противоречие вообще будет оставаться возможным? Будет ли оно тихо упразднено?

То, что сегодня еще является добровольным, завтра может стать обязательным условием для бонусных программ, страховых полисов или возмещения расходов на лечение. Таким образом, медицинское обслуживание может быть негласно связано с условиями участия, которые многие и сегодня считают немыслимыми.

Заключение и рекомендации

Каждый, кто имеет дело с электронными картами пациентов, быстро понимает, что дело не только в технологии - дело в доверии. Речь идет о прозрачности, о самоопределении, о балансе между общественными интересами и личным суверенитетом. Как и в случае с Введение цифрового евро Не стоит просто принимать или легкомысленно соглашаться со всем.

Я решил для себя не доверять этой системе слепо - не из технофобии, а из уважения к собственной истории, конфиденциальности и понимания того, что контроль над данными - это ценный актив.

Если вы также думаете о том, чтобы возразить против этой системы, вы найдете подходящие варианты в своей страховой компании - но зачастую вам придется активно их искать.

---

---

Часто задаваемые вопросы об электронной карте пациента

1. Что такое электронная карта пациента?
   Электронная карта пациента (ePA) - это цифровая коллекция медицинских документов, которая хранится централизованно. Цель - собрать в одном месте такую информацию, как результаты обследований, диагнозы, прививки или письма врачей, чтобы лечащие врачи могли получить к ним доступ в любое время, а пациенты могли лучше ознакомиться со своей историей болезни.
2. Является ли ePA обязательным для всех застрахованных лиц?
   После введения „ePA для всех“, которое начнет действовать с 1 января 2025 года, каждый человек, имеющий обязательное медицинское страхование, будет автоматически получать ePA - если только он не будет активно возражать. Таким образом, речь идет о модели opt-out. На каждого, кто активно не возражает, будет заведено досье.
3. Как я могу подать возражение в EPO?
   Возражение должно быть подано в вашу собственную больничную кассу - обычно через онлайн-портал или в письменном виде. Некоторые страховщики требуют двухфакторной аутентификации или использования специальной формы. Важно отметить, что возражение должно быть подано заблаговременно, до 1 января 2025 года, чтобы не началось автоматизированное заполнение данных.
4. Что произойдет, если я буду возражать?
   Возражение после 1 января 2025 года все еще возможно, но к тому времени медицинские данные уже могут быть сохранены. Эти данные должны быть удалены вручную, что не всегда прозрачно и просто. Предусмотрена возможность возражения задним числом, но с технической точки зрения она не везде надежно реализована.
5. Какие данные хранятся в ePA?
   К ним относятся: диагнозы, письма врачей, результаты лабораторных исследований, заключения, планы приема лекарств, прививки, рентгеновские снимки и больничные заключения. С 2025 года врачи и другие поставщики услуг будут обязаны автоматически хранить эту информацию в ePA - если пациент не возражает против этого.
6. Могу ли я сам решать, кто из врачей может что посмотреть?
   Да, теоретически возможно назначать тонкие права - другими словами, вы можете предоставлять или отменять доступ к определенным документам для отдельных врачей. Однако на практике такой контроль часто бывает сложным, технически трудоемким и не стандартизированным.
7. Обязательно ли использование ePA для меня как для пациента?
   Нет - все, кто возражает, не получат файл. Тот, кто хочет активно использовать ePA, должен активировать его через приложение или онлайн-портал медицинской страховой компании. Использование системы является добровольным, но модель отказа от использования усиливает давление на пациентов, заставляя их принимать активное решение, и многие не знают об этом.
8. Каковы преимущества ePA в теории?
   Централизованное хранение данных может улучшить медицинское обслуживание, предоставляя врачам быстрый доступ к предыдущим диагнозам или результатам лабораторных исследований. Это экономит время, предотвращает дублирование обследований и может спасти жизнь, особенно в чрезвычайных ситуациях.
9. Какие риски таит в себе электронный паспорт?
   Централизованное хранение высокочувствительных медицинских данных сопряжено с такими рисками, как хакерские атаки, утечка данных, последующие изменения в законодательстве или неясное использование третьими сторонами. Даже если данные официально защищены, все равно существует риск, что они будут использованы в других целях в результате политических, экономических или технических изменений.
10. Кто технически управляет ePA?
    Техническую реализацию осуществляет компания gematik GmbH, которая работает от имени федерального правительства, но в ней также участвуют больничные кассы, медицинские ассоциации и ИТ-компании. Хранение данных осуществляется в центрах обработки данных сертифицированных провайдеров - в основном частных поставщиков услуг, заключивших контракты с gematik.
11. В чем разница между opt-in и opt-out?
    Если вы отказываетесь от участия, вы должны активно согласиться на участие. В случае opt-out вы автоматически включаетесь в процесс, если не возражаете. Изначально ePA была моделью opt-in, но с принятием Цифрового закона 2024 года она была переведена в режим opt-out. Это изменение является фундаментальным изменением системы.
12. Почему отказ от участия проблематичен?
    Потому что многие люди даже не понимают, что им нужно возражать - и таким образом становятся частью системы, которую они, возможно, даже не хотят, и их об этом не спрашивают. Тот, кто не читает регулярно почту от больничной кассы, редко заходит в систему или сталкивается с техническими трудностями, теряет свой выбор - сам того не осознавая.
13. Могу ли я позже снова установить EPO, если сегодня я против?
    Да, это возможно в любое время. Если вы передумаете позже, вы можете создать ePA через свою больничную кассу. Таким образом, нет постоянного отказа от участия, но есть возможность участвовать в программе позже - по желанию.
14. Что произойдет, если мои данные будут взломаны?
    В случае утечки данных ущерб будет значительным: медицинские данные считаются особенно чувствительными. Они могут быть использованы, например, для шантажа, дискриминации или целевой рекламы. Кто несет ответственность за защиту и как регулируется компенсация, пока не имеет четкого юридического определения.
15. Что говорят эксперты по защите данных об ePA?
    Многие специалисты по защите данных резко критикуют процедуру отказа от страховки и призывают к большей прозрачности, расширению информации для страхователей и техническим усовершенствованиям. Некоторые даже говорят о „нарушении цифровой плотины“, поскольку здесь создается прецедент: Централизованные, обязательные и не требующие активного согласия медицинские данные.

---

---