El expediente electrónico del paciente (ePA) es uno de los proyectos de digitalización más ambiciosos del sistema sanitario alemán. Su objetivo es centralizar la información médica, desde los hallazgos y resultados de laboratorio hasta los planes de medicación, vacunas e informes hospitalarios. Médicos, terapeutas, farmacias y pacientes estarán mejor interconectados, se evitarán los exámenes duplicados y mejorará la calidad del tratamiento.
Lo que sobre el papel suena moderno y eficaz, en la práctica plantea numerosos interrogantes: ¿Quién tiene acceso? ¿Cuál es el nivel de seguridad de los datos? Y sobre todo: ¿quiero que toda mi información sanitaria esté almacenada y accesible de forma centralizada, aunque yo no la haya solicitado?
Personalmente, me he opuesto a la creación automática de una OEP, por lo que he ejercido mi derecho de oposición. En este artículo explico por qué. Pero antes de pasar a la crítica, merece la pena echar la vista atrás: ¿cómo surgió el expediente electrónico del paciente? ¿Quién lo planeó? ¿Quién lo impulsa? ¿Y cómo ha cambiado el marco jurídico en los últimos años?
Últimas noticias sobre el expediente electrónico del paciente
21.01.2026: Organizaciones profesionales psicológicas y terapéuticas advierten contra el acceso transfronterizo a los datos sanitarios sensibles de la historia clínica electrónica (HCE) como parte del Reglamento sobre Pruebas de la UE. Según la Red Alemana de Psicoterapeutas (DPNW) y la Asociación Profesional de Psicólogos Alemanes (BDP), la aplicación nacional prevista podría permitir a las autoridades de otros países de la UE solicitar datos del RPE, aunque los hechos en cuestión no sean punibles con arreglo a la legislación alemana. Por ello, las asociaciones piden que se introduzcan mejoras en la ley para garantizar el secreto médico y la protección de los RPE y crear una denominada „zona libre de observación“ para los datos sanitarios especialmente sensibles. Entre los puntos criticados figuran la actual situación jurídica poco clara y el riesgo de que la información médica confidencial pueda transmitirse sin la protección adecuada.
03.11.2025: Según WELT, cada vez más pacientes descubren las ventajas del expediente electrónico del paciente (ePA) Diagnósticos incorrectos o ficticios en sus historiales médicos, a veces con graves consecuencias, por ejemplo al cambiar a un seguro médico privado. Estas anotaciones dudosas suelen referirse a enfermedades mentales o dolencias inexistentes, como desmayos o gastritis. El trasfondo es, al parecer, un sistema de incentivos económicos que premia los diagnósticos excesivos. Una vez introducidos, estos diagnósticos son difíciles de corregir o eliminar. Los expertos reclaman controles periódicos del EPR, ya que la información incorrecta puede causar graves desventajas a largo plazo.
Historia y marco jurídico
La idea de un registro digital centralizado no es nueva. Ya a finales de los años 90 se planteó cómo registrar los datos sanitarios de forma más estructurada y hacerlos accesibles más allá de las fronteras institucionales. Proyectos iniciales como la tarjeta sanitaria electrónica (eGK) pretendían sentar las bases técnicas, pero el proyecto se estancó una y otra vez. La preocupación por la protección de datos, la falta de infraestructuras y los desacuerdos políticos impidieron una rápida implantación.
El tema cobró impulso en la década de 2010, entre otras cosas por la creciente presión de los costes en el sector sanitario y la importancia cada vez mayor de las tecnologías digitales. El expediente electrónico del paciente se propagó como componente básico de un sistema sanitario en red más eficiente.
La Ley de Protección de Datos de los Pacientes (LOPD) y la introducción de la ePA
Un paso decisivo lo marcó la Ley de Protección de Datos del Paciente (PDSG)que entró en vigor en octubre de 2020. Obligaba a las cajas de enfermedad obligatorias a ofrecer a todos los asegurados un expediente electrónico del paciente a partir del 1 de enero de 2021, inicialmente de forma voluntaria. El uso seguía siendo opcional, y los inscritos podían decidir por sí mismos qué datos se registraban y quién podía acceder a ellos.
El apoyo técnico para la realización corrió a cargo de gematik GmbHuna empresa bajo la supervisión del Ministerio Federal de Sanidad, en la que están representados los seguros de enfermedad, las asociaciones de médicos, las farmacias y los hospitales. La ePA no solo debe agrupar los documentos médicos, sino que a largo plazo debe estar vinculada a las identidades digitales, las recetas electrónicas y el plan de medicación electrónica.
Del opt-in al opt-out: introducción de la "ePA para todos"
La Ley Digital, aprobada en enero de 2024, supuso un cambio de paradigma: en el futuro, las historias clínicas electrónicas debían crearse automáticamente para todas las personas con seguro médico obligatorio, a menos que se opusieran activamente.
Esta nueva versión, a menudo denominada "ePA para todos" se aplicará gradualmente a partir del 1 de enero de 2025.
En concreto, esto significa que cualquiera que no presenta objeciónSe crea automáticamente un archivo digital en el que consultorios médicos, hospitales y otras partes pueden introducir datos. Este procedimiento se conoce como modelo "opt-out", y es muy problemático desde el punto de vista de muchos expertos en protección de datos. Y es que no todos los asegurados estarán suficientemente informados ni dispondrán de los medios técnicos para oponerse a tiempo.
El plazo para presentar una objeción no está normalizado en todo el país, sino que depende de cada seguro de enfermedad. Muchas ofrecen la posibilidad de oponerse a través del portal del cliente o por escrito, a veces solo después de iniciar sesión o autenticarse. Yo mismo he elegido este método para mantener el control sobre mis datos sanitarios.
Opt-out: una norma cuestionable
La transición a la creación automática del expediente electrónico del paciente me recuerda otra experiencia en su estructura básica: la Migración no solicitada de mis cuentas de correo electrónico a la nube de Microsoft a través de HostEurope. Allí también se llevó a cabo una migración centralizada en segundo plano, sin mi consentimiento activo. Simplemente decía: "Si no te opones, llevaremos a cabo el cambio". Para mí, se trataba de una clara usurpación de mi soberanía digital.
La situación es similar con la ePA "para todos": no son los que participan los que tienen que ser activos, sino los que no quieren participar los que se ven obligados a actuar. Este principio puede ser conveniente para muchos, pero es problemático desde la perspectiva de un ciudadano crítico. Esto se debe a que traslada la responsabilidad del proveedor al usuario, y presupone un consentimiento tácito cuando en realidad sería necesaria una decisión consciente.
Introducción e hitos de la ePA
La primera versión de la ePA estuvo disponible a partir del 1 de enero de 2021, pero solo a petición expresa del asegurado. Quienes optaban activamente por ella podían crear una ePA a través de su proveedor de seguros de enfermedad y almacenar en ella documentos iniciales como cartas del médico o radiografías. El acceso por parte de los médicos también era posible únicamente con el consentimiento en ese momento, en cada caso a nivel de documento. Sin embargo, ya en esta primera fase se hicieron patentes los primeros puntos débiles:
- Muchas prácticas aún no estaban conectadas técnicamente,
- las interfaces de usuario eran incoherentes
- e incluso usuarios dedicados se quejaban de procesos incomprensibles.
Además, las primeras versiones de la ePA no podían utilizarse sin un teléfono inteligente compatible o un nuevo documento de identidad con función en línea. Esto suponía un gran obstáculo, sobre todo para las personas mayores o los pacientes con menos conocimientos tecnológicos. Las ventajas prometidas -como la disponibilidad sin fisuras de los resultados al cambiar de médico- apenas podían hacerse realidad en la realidad.
Lanzamiento de la versión 3.0 - "ePA para todos"
Como parte de la digitalización de la asistencia sanitaria en 2023, el desarrollo de la denominada ePA 3.0 para todos se está impulsando. Esta versión se utilizará de forma generalizada a partir del 1 de enero de 2025 y se establecerá automáticamente para todos los asegurados, salvo objeción. Las principales características de esta nueva generación:
- Transferencia de datos totalmente automáticaLas consultas médicas y los hospitales almacenan los datos médicos directamente en la ePA, sin que el paciente tenga que confirmarlo individualmente en cada caso.
- InteroperabilidadEn el futuro, también será más fácil intercambiar documentos y datos entre distintas organizaciones.
Soluciones de almacenamiento centralizadas: La ePA se almacena en centros de datos certificados, en servidores gestionados por gematik o sus socios. - Uso previsto de la IAEn el futuro, los datos de la ePA también podrían utilizarse para evaluaciones, investigación o apoyo al tratamiento automatizado, supuestamente sólo de forma anónima, pero esto no pone fin al debate sobre el anonimato real.
Sin embargo, para la mayoría de los usuarios es imposible saber exactamente dónde se encuentran sus datos, quién tiene acceso a ellos y qué procesos se ejecutan en segundo plano.
Obligaciones de los proveedores de servicios
La introducción de la ePA 3.0 no sólo cambiará el sistema para los pacientes, sino también para médicos, farmacias y hospitales. En el futuro, estarán obligados a introducir activamente en la ePA los datos médicos pertinentes. Esto incluye, por ejemplo
- Diagnósticos
- Planes de medicación
- Hallazgos y cartas del médico
- Vacunas
- Información sobre la hospitalización
Esta obligación está regulada por ley y se aplicará también a partir del 1 de enero de 2025. Los proveedores de servicios que se nieguen a cumplirla deben esperar reducciones de remuneración u otras consecuencias. gematik proporciona normas técnicas e interfaces para ello, pero no todas las organizaciones están preparadas para ello.
Esto también provoca inseguridad en los consultorios: no sólo porque el esfuerzo que supone es cada vez mayor, sino también porque muchos médicos apenas pueden informar a sus pacientes sobre el sistema, ya que primero tienen que familiarizarse con él. En realidad, esto crea un sistema coercitivo por ambas partes, con un control poco claro y una transparencia limitada.
Derechos de los asegurados: inspección, control y anulación
Según la ley, el expediente electrónico del paciente debe pertenecer al asegurado, no a las cajas de enfermedad, ni a los médicos, ni a gematik. De hecho, todo asegurado tiene derecho,
- ver todos los datos almacenados en el EPR,
- controlar el acceso de terceros,
- eliminar entradas individuales
- e incluso desactivar o cerrar definitivamente todo el archivo.
Sin embargo, la práctica muestra un panorama diferente: Quien se conecta a menudo no ve la visión de conjunto esperada, sino que se encuentra con obstáculos técnicos, interfaces de aplicación diferentes según la compañía de seguros médicos y, a menudo, una usabilidad deficiente. El prometido control de documentos a nivel individual -es decir, la posibilidad de especificar exactamente qué médico puede ver qué- también es complejo y poco intuitivo para muchos.
Otro punto: aunque se supriman ciertos datos, no está claro si ya han sido descargados por médicos, clínicas u otras organizaciones, y en qué medida. Aunque la ley estipula que los datos sólo pueden utilizarse con fines de tratamiento, no existe una verdadera trazabilidad. Los derechos existen en teoría, pero a veces son difíciles de aplicar en la práctica.
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Objeción o exclusión voluntaria: ¿quién, cómo y durante cuánto tiempo?
Desde la introducción del denominado "procedimiento de exclusión voluntaria" para la ePA 3.0:
Todas las personas con seguro de enfermedad obligatorio reciben automáticamente un expediente digital, a menos que se opongan activamente.
La oposición debe presentarse antes del inicio de la cumplimentación automatizada, es decir, antes del 1 de enero de 2025. Importante aquí:
Si se opone posteriormente, puede dejar de utilizar la ePA, pero los datos que ya se han guardado pueden conservarse a menos que se borren activamente. Aunque la "cancelación retroactiva" está prevista por la ley, su aplicación en los sistemas de las compañías de seguros sanitarios suele ser imprecisa o carecer de transparencia.
La objeción en sí no está regulada a nivel central. Cada seguro médico ofrece sus propios procedimientos:
- Normalmente en línea a través de los respectivos Portal del cliente - pero a menudo sólo con inicio de sesión y autenticación de dos factores,
- o por escrito mediante Puesto o formulario.
En mi caso, tuve que entrar explícitamente en el portal del cliente, buscar la función y confirmarla con un TAN o una contraseña. Esto requiere no solo conocimientos técnicos, sino también tiempo y atención, cosas que las personas mayores o con menos conocimientos digitales, en particular, a menudo ya no son capaces de reunir.
¿Información transparente por adelantado? En absoluto. Muchos asegurados sólo se enteran por casualidad, a través de informaciones en los medios de comunicación o conversaciones con conocidos, de que tienen que oponerse si no quieren un expediente. No existe ninguna obligación por parte de las compañías de seguros sanitarios de facilitar activamente información de forma suficiente.
En la práctica: registro, uso, problemas
Si desea utilizar activamente la ePA, normalmente tendrá que descargarse una app de su proveedor de seguro médico, por ejemplo "Meine DAK", "TK-App" o "ePA-App der AOK". Estas aplicaciones contienen las áreas de acceso al expediente electrónico del paciente y ofrecen las siguientes funciones básicas:
- Visualización de documentos guardados (PDF, entradas, planes de medicación, etc.)
- Compartir documentos con los médicos tratantes
- Gestión de los derechos de acceso
La inscripción se realiza a través de la cuenta personal en línea, normalmente con:
- Número de seguro,
- Contraseña,
- y, en algunos casos, el nuevo documento de identidad con función de identificación en línea activada (eID).
También suele ser necesaria la autenticación de dos factores, por ejemplo mediante SMS-TAN o confirmación de la aplicación. Muchos usuarios encuentran este proceso técnicamente sobrecargado, sobre todo porque a menudo no existe una plataforma central, sino muchas aplicaciones diferentes de calidad variable.
La integración tampoco está normalizada por parte de los proveedores de servicios, es decir, médicos, clínicas y farmacias. Aunque existe la obligación de introducir los datos médicos pertinentes en la ePA a partir de 2025, el equipamiento técnico de muchas consultas sigue siendo irregular. Faltan formación, interfaces, conceptos de protección de datos y, a menudo, también tiempo. En resumen: la idea es genial, la ambición es grande - pero el día a día se nota:
- Muchos pacientes no entienden cómo utilizar la ePA.
- Muchos médicos no tienen tiempo de rellenarlos correctamente.
- Y muchas compañías de seguros sanitarios funcionan de forma técnica y comunicativamente descoordinada.
La información más importante del expediente electrónico del paciente: Entrevista con hackers de ePA | heise & c't
Potencial: lo que podría conseguir la ePA
No sería honesto señalar únicamente los puntos débiles del expediente electrónico del paciente sin nombrar también las oportunidades que podrían asociarse a una implantación bien pensada del expediente electrónico del paciente:
- Mejor información en situaciones de emergenciaSi un médico de urgencias tiene acceso a diagnósticos actuales, medicación o enfermedades anteriores, puede salvar vidas.
- Reducción de los exámenes duplicadosSi las radiografías o los valores de laboratorio están disponibles de forma centralizada, no es necesario recogerlos varias veces, lo que ahorra tiempo, dinero y recursos.
- Cronología mejorada para enfermos crónicosLa ePA podría ayudar a reconocer más rápidamente las correlaciones, sobre todo en el caso de progresiones complejas de la enfermedad.
- Tecnologías del futuroUna estructura de datos normalizada es el requisito previo para que en el futuro los análisis basados en IA o las terapias personalizadas tengan sentido.
Bien concebida y aplicada de forma coherente, la ePA podría ser una memoria médica a largo plazo, no sólo para los médicos, sino también para los pacientes que desean comprender y controlar mejor su propio historial.
Riesgos: Protección de datos, uso indebido, déficit de transparencia
Pero la realidad es más complicada. Y es que la digitalización de los datos médicos también genera nuevos riesgos:
- Centralización de la información sensible siempre crea posibles superficies de ataque. Cuantos más datos haya en un mismo lugar, mayor será el atractivo, no sólo para los piratas informáticos, sino también para los actores con intereses comerciales.
- La supuesta anonimización de los datos sanitarios, por ejemplo con fines de investigación, no puede verificarse con certeza en muchos casos. El sitio Reconstrucción de perfiles personales basada en combinaciones (edad, lugar de residencia, enfermedades raras, etc.) sigue siendo un verdadero problema.
- Procedimiento de exclusión no transparente trasladar la responsabilidad del sistema al ciudadano. Se considera que cualquiera que no se oponga activamente está de acuerdo, aunque nunca haya sido debidamente informado.
- Dependencias técnicasLa ePA se encuentra en la nube y es gestionada por socios de gematik, a menudo privados. ¿Qué ocurre en caso de quiebra o adquisición de un proveedor? ¿Quién es responsable en caso de fuga de datos?
También es probable que terceros proveedores o empresas desarrollen deseos en el futuro, por ejemplo en la investigación farmacéutica o el sector de los seguros. Incluso si el acceso actual está restringido por ley, la historia demuestra que los requisitos de protección de datos pueden cambiar con el tiempo, a menudo de forma silenciosa.
¿Quién puede beneficiarse del expediente electrónico del paciente?
Para las personas con enfermedades complejas o crónicas, la historia clínica electrónica (HCE) puede ofrecer un verdadero valor añadido. Pensemos, por ejemplo, en pacientes tratados regularmente por varios especialistas, en clínicas o centros de rehabilitación: Si los resultados, los planes de medicación, los informes hospitalarios y las cartas del médico se almacenan de forma centralizada y los médicos o terapeutas tratantes pueden acceder a ellos de forma controlada, se mejora notablemente la continuidad del tratamiento. Los estudios demuestran que son precisamente los escenarios en los que se recopilan documentos, se intercambian datos entre centros y se producen situaciones de emergencia con acceso rápido a la información los que hacen un mayor uso de una ePA.
Especialmente cuando hay que evitar repeticiones, cuando surgen imprevistos o cuando hay que coordinar cuidadosamente determinados medicamentos, la ePA -si se maneja correctamente- puede ser un verdadero alivio. El expediente centralizado también ofrece una visión de conjunto fiable a las personas que viajan mucho o se desplazan con frecuencia entre consultas médicas.
Personas que se benefician de la ePA
| Persona / Situación | Descripción de la | Posibles ventajas de la ePA |
|---|---|---|
| Pacientes crónicos con varios especialistas | Un paciente con diabetes, hipertensión y problemas cardíacos es atendido por un médico de cabecera, un cardiólogo y un diabetólogo. | La documentación centralizada evita la duplicación de exámenes, facilita la conciliación de la medicación y la información de urgencia. |
| Paciente con cáncer en tratamiento | Un paciente recibe quimioterapia y cuidados posteriores en diferentes clínicas. | Todos los hallazgos y valores de laboratorio están disponibles rápidamente, lo que mejora la coordinación y el seguimiento de los progresos. |
| Viajeros o profesionales móviles | Una persona que viaja a menudo por trabajo y tiene que ver a médicos en distintas ciudades. | Los médicos pueden acceder directamente a resultados anteriores, incluso fuera de su ciudad. |
Por qué la ePA beneficia poco a los demás
En cambio, para los asegurados que actualmente gozan de una salud estable, requieren pocos cuidados de varias especialidades y cuyo tratamiento sigue siendo en gran medida manejable, la introducción de la ePA no ofrece necesariamente ventajas claras, e incluso podría albergar desventajas. Si apenas es necesario el intercambio de datos o documentos, apenas intervienen múltiples partes interesadas y el propio historial médico del paciente está claro, entonces los expedientes centralizados son más bien una infraestructura que supone más esfuerzo que beneficio: Registro, cesión de derechos, procesos de inicio de sesión, mantenimiento de datos.
Para estas personas también aumenta el riesgo de que los datos sensibles se almacenen de forma centralizada sin que se utilicen realmente en la vida cotidiana: el riesgo de lagunas de acceso, malentendidos o transferencia involuntaria de datos aumenta en relación con el beneficio real. Los expertos en protección de datos señalan que un sistema de archivos centralizado debe considerarse de forma más crítica, sobre todo si aporta pocas ventajas prácticas.
Ejemplos de personas poco beneficiadas por la ePA
| Persona / Situación | Descripción de la | Bajo beneficio o riesgo |
|---|---|---|
| Asegurado medio sano | Una persona de 35 años sin enfermedades crónicas que rara vez va al médico. | Apenas hay datos médicos, el almacenamiento centralizado no aporta valor añadido, pero aumenta el riesgo para la protección de datos. |
| Senior sin experiencia digital | Un asegurado de edad avanzada que no utiliza smartphone y no puede registrarse en línea. | Obstáculos técnicos, falta de control sobre los datos, dependencia de terceros. |
| Pacientes sensibles a los datos o autogestionados | Personas que prefieren almacenar ellas mismas sus documentos y quieren tener una visión de conjunto. | Pérdida de soberanía de los datos, desconfianza en las estructuras de la nube y acceso poco claro. |
Perspectivas: ¿Hacia dónde se dirige el sistema?
Los próximos años serán decisivos para determinar si la ePA se convierte en una herramienta útil o en un riesgo burocrático para la seguridad. Las señales políticas son claras: se quiere la digitalización, y rápido. Pero la rapidez no sustituye a la diligencia. Quedan preguntas sin respuesta:
- ¿Habrá una visión centralizada de quién ha accedido a qué datos y cuándo?
- ¿Se convertirá el opt-out en la norma, también para otros proyectos?
- ¿Se vincularán en algún momento los datos sanitarios a otras fuentes de datos gubernamentales (fiscales, laborales, servicios sociales)?
- ¿Durante cuánto tiempo seguirá siendo posible la contradicción? ¿Será abolida en silencio?
Lo que hoy sigue siendo voluntario, mañana puede convertirse en un requisito previo para los programas de bonificación, las pólizas de seguros o el reembolso de los gastos de terapia. Así, la asistencia médica podría estar tácitamente vinculada a condiciones de participación que muchos siguen considerando impensables hoy en día.
Conclusiones y recomendaciones
Cualquiera que trabaje con historias clínicas electrónicas se da cuenta enseguida de que no se trata sólo de tecnología, sino de confianza. Se trata de transparencia, de autodeterminación, de equilibrio entre interés público y soberanía personal. Al igual que con el Introducción del euro digital no debes aceptarlo todo a la ligera.
Yo mismo he decidido no confiar ciegamente en este sistema, no por una actitud tecnófoba, sino por respeto a mi propia historia, a mi intimidad y por saber que el control de los datos es un bien valioso.
Si usted también está pensando en oponerse al sistema, su seguro de enfermedad le ofrecerá opciones adecuadas, pero a menudo tendrá que buscarlas activamente.
Preguntas frecuentes sobre el expediente electrónico del paciente
- ¿Qué es el expediente electrónico del paciente?
El expediente electrónico del paciente (ePA) es una colección digital de documentos médicos que se almacena de forma centralizada. El objetivo es agrupar información como hallazgos, diagnósticos, vacunas o cartas del médico en un solo lugar para que los médicos tratantes puedan acceder a ella en cualquier momento, y para que los pacientes tengan una mejor visión de conjunto de su propio historial médico. - ¿Es obligatoria la ePA para todos los asegurados?
Desde la introducción de la "ePA para todos", que se aplicará a partir del 1 de enero de 2025, todas las personas con seguro de enfermedad obligatorio recibirán automáticamente una ePA, a menos que se opongan activamente. Se trata, por tanto, de un modelo de exclusión voluntaria. A quien no se oponga activamente se le creará un fichero. - ¿Cómo puedo oponerme a la OEP?
La objeción debe presentarse en su propia compañía de seguros sanitarios, normalmente a través del portal en línea o por escrito. Algunas aseguradoras exigen la autenticación de dos factores o el uso de un formulario especial. Es importante tener en cuenta que la objeción debe hacerse con tiempo suficiente antes del 1 de enero de 2025 para que no se inicie la cumplimentación automatizada de datos. - ¿Qué pasa si me opongo más tarde?
Una objeción después del 1 de enero de 2025 sigue siendo posible, pero es posible que para entonces ya se hayan almacenado datos médicos. Estos datos deben borrarse manualmente, lo que no siempre es transparente ni fácil. La oposición retroactiva está prevista, pero no se aplica de forma fiable en todas partes desde el punto de vista técnico. - ¿Qué datos se almacenan en la ePA?
Estos incluyen: Diagnósticos, cartas del médico, resultados de laboratorio, hallazgos, planes de medicación, vacunas, radiografías e informes hospitalarios. A partir de 2025, los médicos y otros proveedores de servicios estarán obligados a almacenar automáticamente esta información en la ePA, a menos que el paciente se oponga. - ¿Puedo decidir yo mismo qué médicos pueden ver qué?
Sí, en teoría es posible asignar derechos precisos, es decir, conceder o retirar el acceso a determinados documentos a médicos concretos. En la práctica, sin embargo, este control suele ser complicado, técnicamente exigente y no está normalizado. - ¿Es obligatorio el uso de la ePA para mí como paciente?
No, quien se oponga no recibirá ningún expediente. Quien quiera utilizar activamente la ePA debe activarla a través de la aplicación o del portal en línea de la compañía de seguros médicos. El uso es voluntario, pero el modelo de exclusión aumenta la presión sobre los pacientes para que tomen una decisión activa, y muchos no son conscientes de ello. - ¿Cuáles son en teoría las ventajas de la ePA?
El almacenamiento centralizado puede mejorar el tratamiento médico al dar a los médicos acceso rápido a diagnósticos previos o resultados de laboratorio. Esto ahorra tiempo, evita duplicar exámenes y puede salvar vidas, sobre todo en situaciones de emergencia. - ¿Qué riesgos entraña la ePA?
El almacenamiento centralizado de datos sanitarios muy sensibles abre riesgos, como ataques de piratas informáticos, violación de datos, cambios posteriores en la legislación o uso poco claro por parte de terceros. Aunque los datos estén protegidos oficialmente, sigue existiendo el riesgo de que se utilicen para otros fines como consecuencia de cambios políticos, económicos o técnicos. - ¿Quién gestiona técnicamente la ePA?
La implementación técnica corre a cargo de gematik GmbH, que trabaja por cuenta del Gobierno federal, pero también cuenta con la participación de cajas de enfermedad, asociaciones médicas y empresas de TI. El almacenamiento tiene lugar en centros de datos de proveedores certificados, en su mayoría proveedores de servicios privados que tienen contratos con gematik. - ¿Cuál es la diferencia entre opt-in y opt-out?
Si opta por la inclusión, debe aceptar activamente participar. Si opta por no participar, se le incluye automáticamente a menos que se oponga. La ePA era originalmente un modelo de inclusión voluntaria, pero se cambió a exclusión voluntaria con la Ley Digital 2024. Esta inversión supone un cambio fundamental del sistema. - ¿Por qué es problemática la exclusión voluntaria?
Porque muchas personas ni siquiera se dan cuenta de que tienen que oponerse, y así pasan a formar parte de un sistema que a lo mejor ni siquiera quieren sin que se les pregunte. Quien no lea con regularidad el correo de la caja de enfermedad, se conecte raramente o tenga dificultades técnicas pierde su opción, sin darse cuenta. - ¿Puedo volver a crear una OEP más adelante si me opongo hoy?
Sí, esto es posible en cualquier momento. Si cambia de opinión más adelante, puede hacer que le creen un ePA a través de su seguro de enfermedad. Por lo tanto, no se trata de una baja definitiva, sino de una opción para participar más adelante, si así lo desea. - ¿Qué ocurre si piratean mis datos?
En caso de fuga de datos, el daño es considerable: los datos sanitarios se consideran especialmente sensibles. Pueden utilizarse indebidamente, por ejemplo, con fines de chantaje, discriminación o publicidad selectiva. Quién es responsable de la protección y cómo se regula la indemnización aún no se ha aclarado claramente en términos jurídicos. - ¿Qué opinan los expertos en protección de datos sobre la ePA?
Muchos responsables de protección de datos critican duramente el procedimiento de exclusión voluntaria y piden más transparencia, mayor información para los asegurados y mejoras técnicas. Algunos hablan incluso de "ruptura de la presa digital", ya que se está sentando un precedente: Datos sanitarios centralizados, obligatorios y sin consentimiento activo.
¡Un artículo excelente! Ha hecho usted un excelente trabajo al presentar las complejas cuestiones de protección y soberanía de datos que rodean al sistema centralizado de historiales electrónicos de pacientes (ePA) en Alemania. El modelo de exclusión voluntaria que describe es realmente problemático, ya que traslada la responsabilidad a los ciudadanos.
Esto me hace pensar en la seguridad de estos sistemas centralizados desde una perspectiva diferente. Dado que los datos sanitarios son un objetivo extremadamente valioso, ¿qué salvaguardias técnicas y administrativas concretas existen para evitar fugas de datos a gran escala o la manipulación de registros dentro de la ePA? Hace poco leí un artículo en el que se hablaba de los medicamentos más falsificados en el extranjero (pido disculpas por el enlace, pero ilustra la cuestión de los objetivos valiosos en un sector diferente). Esto me hizo pensar: si los delincuentes tienen en el punto de mira los medicamentos, ¿no sería un tesoro centralizado de datos sanitarios alemanes un objetivo aún más atractivo? ¿La infraestructura de gematik tiene suficientemente en cuenta los riesgos de un único punto de fallo?